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  • DU stabilité des substances actives médicamenteuses et de leurs formes pharmaceutiques : aspects fondamentaux et pratiques (AF_62240)

    Non conventionnée | Validation : DU stabilité des substances actives médicamenteuses et de leurs formes pharmaceutiques : aspects fondamentaux et pratiques (Bac +5 et plus)

    Cette formation est organisée en modules : - Stabilité chimique des substances médicamenteuses - Dégradation physique de la substance active - Méthodologies analytiques et expérimentales - Stabilité des protéines thérapeutiques - Modifications des caractéristiques fonctionnelles des formes pharmaceutiques solides au cours du temps - Modifications des caractéristiques fonctionnelles des formes pharmaceutiques particulières au cours du temps - Interactions principe actif-excipients et interactions entre principe actifs - Méthodes pour détecter des dégradations chimique et physique (analyse thermique, spectroscopie de réflectance diffuse...) - Exigences essentielles et harmonisées pour les programmes de stabilité - Pratiques générales et particulières (photostabilité, bracketting/matrixing,...) en matière de stabilité et évaluation des données - La maîtrise de la stabilité au travers des BPF - Stabilité des produits biologiques (produits issus des biotechnologies ICHQ5C et E, produits issus du corps humain et thérapies innovantes) - Qualification, étalonnage et maintenance des enceintes climatiques pour études de stabilité

    DU stabilité des substances actives médicamenteuses et de leurs formes pharmaceutiques : aspects fondamentaux et pratiques

    Public visé : Tout public
    Domaine : pharmacie (43026)
    Raison sociale : Université Paris-Sud
    Téléphone : 01 69 15 78 88
    Objectif : Cette formation certifiante de niveau I (Diplôme Universitaire) a pour objectif de fournir des connaissances pratiques et scientifiques pour le scientifique pharmaceutique l'aidant à concevoir, exécuter et interpréter des études en conditions de stress pour les molécules à faible poids moléculaire ainsi que pour des protéines thérapeutiques. Les aspects chimiques et physiques relatifs à la stabilité sont développés. Du point de vue des produits formulés, la présente formation ne se concentre...
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