Résultats de recherche

  • DIU chef de projet en recherche clinique (AF_59185)

    Non conventionnée | Validation : DIU chef de projet en recherche clinique (Bac +3/4)

    - Structuration Recherche Clinique - Réglementation et Législation (soins courants/problèmes de réglementation à partir de cas pratiques) - BPC : Les bonnes pratiques cliniques - Inspection des RBM - CNIL : réglementation et Législation - Les différents acteurs de la recherche clinique : rôle de chacun - Principes de Pharmacocinétique - Rôles et missions des CPP - Acculturation - Etude Cas témoins / Cohortes - Spécificités des Dispositifs Médicaux - Protocoles (décrets plan et contenu) - Méthodologie des études diagnostiques et pronostiques - Protocoles (en pratique : rédaction d'un calendrier d'étude) - Gestion de la base de données - L'information et consentement - Majeur sous curatelle , sous tutelle - Mère-Enfant - Logistique et documentation d'un essai - Essais dans le cadre des Urgences - Cas pratique : rédaction d'une note d'information / monitorer un cst / actions correctrices - Fonctionnement d'un CIC - Bonnes pratiques et fabrication dans les essais cliniques (placebo, stérilisation, traçabilité du médicament) - Lisibilité et compréhension des consentements - Logistique d'un essai : circuit patient : du recrutement au suivi, comment l'optimiser. Retour d'expérience. - Communication dans le cadre d'un essai clinique (réunion d'investigateurs, newsletters) - Structures de la recherche clinique : CRB - Randomisation (outils de randomisation) - Structures de la recherche clinique : CIC adulte - Les différents appels d'offres institutionnels (AP, DGOS, ANR ...) - Mise en place d'un essai clinique (convention, mise en place) - Etudes Maladie Rares Préparation d'un monitoring Conduite et adaptation d'un monitoring Gérer les difficultés dans un essai (inclusion, sortie d'étude, déviation du protocole, randomisation à tort) Gestion de fin d'études (rédaction d'un rapport final, clôture, gel de base, archivage, publications) Le monitoring en pratique (correction d'un rapport de monitoring avec document à l'appui) Réglementation et prise en charge des EI/EIG Assurance Qualité / Audits-Inspections Gestion du personnel dans un essai (fiche de poste/recrutement/formations existantes) Préparer le budget d'un essai clinique Principe des biothérapies Les Comités Cas pratique : je me prépare à un audit Etudes Cancerologies Essais internationaux Randomisation (outils de randomisation) Préparer le budget d'un essai clinique Préparer le CRF d'un essai clinique Préparer les circuits prélèvements et imagerie d'un essai clinique Préparer le budget d'un essai clinique Préparer le CRF d'un essai clinique Préparer les circuits prélèvements et imagerie d'un essai clinique Préparer le budget d'un essai clinique Préparer le CRF d'un essai clinique Préparer les circuits prélèvements et imagerie d'un essai clinique Jeu de rôle - Mise en place d'un essai clinique : point de vue du CP Gestion de projet (indicateurs, tableaux de suivi, GANTT,...)

    DIU chef de projet en recherche clinique

    Public visé : Tout public
    Domaine : recherche médicale (43001)
    Raison sociale : Université Paris Descartes - service commun de formation continue
    Téléphone : 01 76 53 46 30
    Objectif : Former des spécialistes en recherche clinique capables d'assister l'investigateur principal dans la mise en oeuvre et la conduite de projets de recherche clinique
    Apprendre les principes fondamentaux de la recherche clinique
    Apprendre les bases réglementaires de la recherche clinique
    Apprendre le management d'un projet en recherche clinique
    Apprendre les techniques et outils du chef de projet
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